‘피내용건조비씨지백신AJV주(피내용건조비씨지백신)’의 의약품 수입품목 허가사항이 「약사법」 제42조에 의거 변경되었음을 알려드립니다.
항목
| 변경 전
| 변경 후
| 저장방법 및 유효기간
| 동결건조 BCG Vaccine SSI는 2°C~8°C 차광 하에 보관하며 냉동하지 말아야 한다. 용제로 용해 후에는 냉암소에 보관하며 4시간이내 사용하여야 한다.
제조일로부터 18개월
| 동결건조 BCG Vaccine AJV 는 2-8°C 에서 차광 하에 보관하며 냉동하지 말아야 한다. 차광 보관을 위하여 본래 포장 상태로 보관한다. 용제로 용해 후에는 냉암소에서 보관하며 4시간 이내 사용하여야 한다. 미생물학적 관점에서는 용해 후 즉시 사용해야 한다.
제조일로부터 24개월
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*유효기간은 제품에 별도 표시되어 있습니다.
변경시행일 : 2021년 11월 2일
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